海南日報全媒體記者 曹馬志
“我們引入的一款‘救命藥’,售價從1400美元降到466元人民幣,為全國患者帶來健康福祉。”10月17日,參加2025中國產業轉移發展對接活動(海南)的先聲藥業集團有限公司執行董事唐任宏講述了一個鼓舞人心的故事。
這款藥品叫科賽拉,是一款全球首創的化療前使用骨髓全系保護創新藥,它能夠有效保護人體骨髓干細胞,最大限度降低化療對患者的副作用。2021年2月,這款藥在美國上市,當時價格高達1400多美元/支,這也意味著,一個療程需要超20萬元人民幣。
“我們很想盡快引入國內,但是按照傳統的上市流程,科賽拉至少需要3年時間。”讓唐任宏沒想到的是,從在樂城先行區開出國內首張處方,再到獲批上市,科賽拉僅用了13個月。
科賽拉的商業化進程縮短約1年半,得益于博鰲樂城國際醫療旅游先行區真實世界數據試點工作。這就是“樂城研用”——可以引進臨床急需的已在海外上市但國內尚未注冊的創新藥械產品,患者經申請可在樂城先行區申請使用;這些產品在樂城開展真實世界研究,加速在中國的臨床開發、注冊與上市。
在中國上市后,由于產地在國外,進口的科賽拉藥品價格居高不下,對于患者來說,長期的用藥成本仍然是一座“大山”。
“只有本地生產,才能有效降低藥品成本。”唐任宏介紹,借助海南自貿港創新推出的“樂城研用+海口生產”飛地經濟發展模式,先聲藥業將產業基礎與政策優勢充分融合,推動國際創新藥械在海南實現本地化生產,讓海外創新藥直接落地海南工廠。
如今,科賽拉海口生產線年產能可達200萬支,藥品的生產成本有效降低,降低患者用藥負擔。目前,這款藥品在國內售價僅466元人民幣,已經納入醫保。
“我們希望利用海南自貿港的好政策,實現自主研發產品的對外許可,加快企業出海步伐。”唐任宏說,迄今為止,企業已經實現了三項自主研發產品專利技術授權海外,其中對外許可的ADC新藥是海南自貿港建設以來首個藥企創新藥出海項目,合同總金額7.45億元。今年底,海南先聲藥業還將完成一個價值數億元的藥品出海項目。(海南日報海口10月17日訊)
(來源:海南日報)